מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism מדווחים חוקרים מצפון אמריקה על תוצאות מערכת Eversense XL, מערכת מושתלת תת עורית לניטור רציף לאורך 180 ימים של רמות הסוכר, מהן עולה כי מדובר בגישה בטוחה ומדויקת בחולים עם סוכרת מסוג 1.
מטרת המחקר הייתה לתאר את תוצאות השימוש במערכת לאורך 180 ימים באוכלוסיה שכללה בעיקר מתבגרים עם סוכרת מסוג 1. המחקר הפרוספקטיבי, חד-מרכזי, בחן את היעילות והבטיחות של המערכת לניטור רציף של רמות הסוכר בדם במתבגרים ומבוגרים עם סוכרת מסוג 1. הדיוק של המערכת נקבע על-פי מדד MARD) Mean Absolute Relative Difference) ושיעורי הסכמה 15/15% בין מערכת ניטור רציף של רמות הסוכר ומדידת הסוכר בדם בשיטת YSI.
למתבגרים שלקחו חלק במחקר הוכנס חיישן אחד לגפה העליונה ולמבוגרים הוכנס חיישן אחד לכל גפה עליונה.הכנסת החיישן בוצעה בהרדמה מקומית בחתך באורך 6 מ"מ הערכות הדיוק של מערכת ניטור סוכר רציף בוצעו במרפאה אחת לחודש ע"י השוואה לבדיקות סוכר בדם שבוצעו כל רבע שעה במשך כ 6 שעות. הערכת בטיחות המערכת כללה את היארעות אירועים חריגים על-רקע המכשיר או הליך ההכנסה/הסרה של המערכת.
מדגם המחקר כלל 36 משתתפים, כולל 30 מתבגרים ו-6 מבוגרים (גיל ממוצע של 17 שנים, מדד מסת גוף ממוצע של 22 ק"ג למטר בריבוע). שיעורי MARD עמדו על 9.4% ושיעורי ההסכמה של תוצאות המערכת עם בדיקות הדם בטווח 15/15% עמדו על 82.9% לאחר 60 ימים, 83.6% לאחר 120 ימים ו-83.4% לאחר 180 ימים. מהערכת הטעויות במדידות עלה כי ב-98.4% מהמקרים הערכים היו בטווחי טעות מקובלים.
עוד מדווחים החוקרים כי לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע השימוש במערכת או הליכי הכנסת או הסרת המערכת.
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי מערכת Eversense XL לניטור סוכר רציף הינה בטוחה ומדויקת לאורך 180 ימים במדגם שכלל בעיקר מתבגרים עם סוכרת מסוג 1.
Diabetes Obes Metab. 2019 Jul;21(7):1689-1694
לידיעה ב-PubMed
הערת ד"ר אלון פרפל:
ידוע שניטור רציף של סוכר יכול לשפר את איזון הסוכרת ולהפחית את כמות ההיפוגליקמיה בחולי סוכרת סוג1. בנוסף ידוע שההיענות לשימוש במד סוכר רציף אינה מיטבית. ייתכן ושיטה חדשה זו ,שדורשת הכנסת סנסור פעם בחצי שנה ,ועל פי נתוני המחקר, מדויקת לפחות כמו מדי סוכר רציפים אחרים. היות והיא תתבצע בזמן ביקור מרפאה (ולא ע"י החולה בביתו ובאחריותו) היא יכולה לשפר את ההיענות לשימוש מד סוכר רציף את המידע לגבי הסוכרת לחולה ,למשפחתו ולצוות המטפל ובכך לייעל את הטיפול במתבגרים חולי סוכרת סוג 1.
